大健康即围绕人的衣食住行、生老病死,对生命实施全程、全面、全要素的呵护,既追求个体生理、身体健康,也追求心理、精神等各方面健康。而发展大健康产业的重要前提,就是转变传统医疗产业发展模式,即从单一救治模式转向“防—治—养”一体化防治模式。为此,除了应继续发展以医疗器械为主、以药品为主的医疗医药工业,还应加快发展以保健食品、药妆、功能性日用品等为主的保健品产业,以个性化健康检测评估、咨询服务、疾病康复等为主的健康管理服务产业。
近年来,基因测序行业得到迅速发展,吸引了大量资本和企业的进入。目前,在行业上游仪器设备环节,国外企业竞争优势显著,而在国内的基因测序与应用终端领域华大基因竞争力强劲。但是,基因测序技术在终端应用领域还未实现完全推广,未来发展仍具有巨大的想象空间。
全景图:下游应用领域广泛,但尚未完全推广
从基因测序产业全景图来看,基因测序产业链主要包包括了上游仪器、中游服务提供商以及下游终端应用三个环节,产业链看似简单,但是其下游终端应用涉及领域覆盖面非常广,既包括医疗领域的人体基因组、人体微生物基因组以及基础研究领域,还包括非医疗领域的环境治理、石油存储探测、农牧业配种等。
但是,目前基因测序在终端用户的应用还未完全推广开,这主要是受到了技术发展进程和成熟度的限制。从第一代 DNA 测序技术(Sanger 法)问世以来,目前市场上已经有了四代基因测序方法,但第三代和第四代技术仍处于起步阶段,尚未完全投入到商用当中。而 2005 年以来,第二代基因测序技术引领行业快速发展,并且由于其拥有高通量、低成本、测序时间短等诸多优势,至今第二代测序(NGS)在全球测序市场中仍占据主导地位。
具体来看,二代技术比一代技术成本明显下降,对个人基因组测序时间从 3 年降为 1 周以内,大幅降低了测序时间。三 / 四代技术对比二代技术读长增加,同时测序流程得到简化,减少错误引入与测序时间,应用领域明显扩大,可测 RNA 的序列、甲基化的 DNA 序列等;对 ctDNA 测序、单细胞测序等也具有明显优势。未来,全基因组测序是必然趋势,RNA 序列、甲基化的 DNA 序列等测序新需求将得到满足,第三代、第四代基因测序技术将逐渐崛起,基因测序产品的应用领域也将得到全面推广。
市场规模:潜在市场空间巨大,2020 年中国市场将接近百亿
技术进步扩大产品应用领域的同时,也必将促使基因测序成本下降,逐渐打破价格对临床应用的限制,从而创造出巨大的商业价值。根据 NIH 统计,2001-2015 年期间,全基因组与单基因的测序成本急速下滑。例如,第一代测序仪基因组测序成本约 1000 万美元,2013 年 Illumina 推出 HiSeqX Ten 后,基因组测序成本下降到 1000 美元以下。
基因测序商用成本的下降,直接推动了技术的市场应用。近几年,基因测序市场规模迅速扩张。从全球范围来看,2010-2017 年,行业市场规模逐年扩张,年均复合增速高达 22.79%。2018 年,全球基因测序市场仍继续保持增长,保守估计市场规模在 117 亿美元左右。此外,尽管目前基因测序在终端应用领域还未得到普及,但是预计未来人体基因组市场规模将达到千亿级别,基础研究和非医疗领域也将达到百亿级别,市场空间十分广阔。
而从国内市场来看,近年来,我国基因测序行业也得到了快速发展。目前,国内累计对外披露拥有 IlluminaHiSeq X Ten(目前最高的测序通量和最低测序成本的测序平台)的企业(或机构)有 10 个,共计 11 套测序平台,每套每年大概能完成 1.8 万人的高深度全基因组测序,而设备的引进和商用极大地推动了行业的发展。总体来看,2007-2017 年,中国基因测序行业市场规模增速高于全球整体水平,年均复合增速高达 47.5%;2017 年市场规模突破了 70 亿元,同比增速随有所下滑,但依然保持在 40% 以上的高位。保守估计 2018 年国内基因测序行业市场规模达到了 80 亿元。
而根据《国家“十三五”科技创新发展规划(2016-2020 年)》,其中提出要建立百万健康人群和重点疾病病人的前瞻队列,即构建大规模中国人群遗传队列图谱。根据华大基因的测算,一个人一生健康相关的数据整合起来大约 10TB,则一百万人的数据约为 10EB,其中约 1% 为可有效解读的基因数据,测序费用为 0.014 美元 / 兆(汇率为 1 美元 =6.7 元人民币),保守测算到 2020 年中国基因测序行业市场规模将达到 98 亿元左右,预计未来几年内国内基因测序市场需求稳步释放,市场规模保持良好增势。
投资现状:政策助力基因测序发展,行业投资热情高涨
事实上,国家除了提出相关的发展规划以外,还颁布了多项规定与政策,规范行业发展的同时,也创造了良好的政策环境。例如,在 2007 年,国家重点引导无创产检进入临床应用,拉开了基因测序市场高速增长的序幕;2015 年 1 月,卫计委正式批准 109 家机构开展 NIPT 高通量测序临床试点,推进无创产检不断走向成熟;而在2018 年 4 月,国家发改委等部门明确国产高通量基因测序仪加速进院,将进一步推动了基因测序行业规范和快速地发展。
毋庸置疑,广阔的市场发展前景,加之政策的助力,必然会吸引大量资本的涌入。从行业投资现状来看,2017-2018 年 11 月我国基因测序行业主要投融资事件共 21 起;其中,贝瑞基因获得的融资额度更是高达 2.7 亿元。由此可见,目前基因测序行业正处于风口之上,投资热情高涨。
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